Explore les exigences réglementaires clés telles que la FDA 21 CFR Part 11, l'annexe 11 de l'Eudralex volume 4 et d'autres normes internationales relatives aux systèmes informatisés.
Durée : 1h
Formatrice : Virginie Detry
Prérequis : Initiation à la validation des systèmes informatisés & Réglementation en industrie pharmaceutique - GMP.
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
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