€149,00
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Réglementation liée aux systèmes informatisés - CSV
Explore les exigences réglementaires clés liées à la gestion des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
environ une heure de contenu
Disponible en
Français
€149,00
TTC
Une plateforme 100% en ligne
Des contenus métiers et interactifs
Objectifs
- Identifier et localiser les textes de loi et guidances liées à la gestion des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
- Comprendre et appliquer ces textes de loi
Description
Explore les exigences réglementaires clés telles que la FDA 21 CFR Part 11, l'annexe 11 de l'Eudralex volume 4 et d'autres normes internationales relatives aux systèmes informatisés.
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Cette formation est :
🛠️ Axée sur la pratique et l'expérience : Explication des point de réglementation en les liants à des cas concrets
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Explore les exigences réglementaires clés telles que la FDA 21 CFR Part 11, l'annexe 11 de l'Eudralex volume 4 et d'autres normes internationales relatives aux systèmes informatisés.
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Cette formation est :
🛠️ Axée sur la pratique et l'expérience : Explication des point de réglementation en les liants à des cas concrets
📜 Certificative : Une attestation nominative est délivrée à la fin de la formation, sur base d'une évaluation des acquis en ligne.
👥 Collective : N'hésitez pas à user et abuser du forum consacré exclusivement à cette formation. Et on se retrouve une fois par mois pour un live Question-Réponse
📜 Certificative : Une attestation nominative est délivrée à la fin de la formation, sur base d'une évaluation des acquis en ligne.
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Le formateur
Virginie DETRY
Pré-requis
Connaitre les grandes lignes de la validation des systèmes informatisés (CSV/VSI) Ou avoir suivi les formations suivantes :
- Initiation à la validation des systèmes informatisés &
- Réglementation en industrie pharmaceutique - GMP.
Contenu - environ une heure
Réglementation liée aux systèmes informatisés - CSV
Général
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