€149,00
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Réglementation liée aux systèmes informatisés - CSV
Explore les exigences réglementaires clés liées à la gestion des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
environ une heure de contenu
Disponible en
Français
€149,00
TTC
Une plateforme 100% en ligne
Des contenus métiers et interactifs
Objectifs
- Identifier et localiser les textes de loi et guidances liées à la gestion des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
- Comprendre et appliquer ces textes de loi
Description
Explore les exigences réglementaires clés telles que la FDA 21 CFR Part 11, l'annexe 11 de l'Eudralex volume 4 et d'autres normes internationales relatives aux systèmes informatisés.
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Cette formation est :
🛠️ Axée sur la pratique et l'expérience : Explication des point de réglementation en les liants à des cas concrets
📜...
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Explore les exigences réglementaires clés telles que la FDA 21 CFR Part 11, l'annexe 11 de l'Eudralex volume 4 et d'autres normes internationales relatives aux systèmes informatisés.
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Catégorie : IT/OT industrie 4.0
Thématiques : CSV, VSI, réglementation
Cette formation est :
🛠️ Axée sur la pratique et l'expérience : Explication des point de réglementation en les liants à des cas concrets
📜 Certificative : Une attestation nominative est délivrée à la fin de la formation, sur base d'une évaluation des acquis en ligne.
👥 Collective : N'hésitez pas à user et abuser du forum consacré exclusivement à cette formation. Et on se retrouve une fois par mois pour un live Question-Réponse
📜 Certificative : Une attestation nominative est délivrée à la fin de la formation, sur base d'une évaluation des acquis en ligne.
👥 Collective : N'hésitez pas à user et abuser du forum consacré exclusivement à cette formation. Et on se retrouve une fois par mois pour un live Question-Réponse
Le formateur
Virginie DETRY
Ingénieur industriel biochimiste de formation. Fondatrice de LifeCycle hub et de Alphacademy. Coach et consultante en CSV - Validation des systèmes informatisés en entreprise. Formatrice chez Alphacademy
Spécialités : CSV/VSI - Validation des systèmes informatisés, assurance qualité, validation
Plus de 12 ans d'expérience dans...
Ingénieur industriel biochimiste de formation. Fondatrice de LifeCycle hub et de Alphacademy. Coach et consultante en CSV - Validation des systèmes informatisés en entreprise. Formatrice chez Alphacademy
Spécialités : CSV/VSI - Validation des systèmes informatisés, assurance qualité, validation
Plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dont 10 en validation des systèmes informatisés. Professeur invité dans
l’enseignement supérieuret l’industrie
l’enseignement supérieuret l’industrie
Pré-requis
Connaitre les grandes lignes de la validation des systèmes informatisés (CSV/VSI) Ou avoir suivi les formations suivantes :
- Initiation à la validation des systèmes informatisés &
- Réglementation en industrie pharmaceutique - GMP.
Contenu de la formation - environ une heure
Réglementation liée aux systèmes informatisés - CSV
Général
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