€590,00
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Qualification et Validation dans l'industrie Pharmaceutique
Une formation allant des bases du CQV à la mise en place d'une stratégie de validation complète.
environ 10 heures de contenu
Disponible en
Français
€590,00
TTC
Une plateforme 100% en ligne
Des contenus métiers et interactifs
Objectifs
🎯Objectifs :
- Comprendre d'où vient la validation et l'importance de ce domaine dans le secteur Pharmaceutique... mais pas que !
- Savoir où trouver la réglementation pour affiner son esprit critique.
- Comprendre l'importance de toutes les étapes du cycle en V et les interactions entre elles.
- Être capable de définir une stratégie de validation robuste et alignée avec les requis...
🎯Objectifs :
- Comprendre d'où vient la validation et l'importance de ce domaine dans le secteur Pharmaceutique... mais pas que !
- Savoir où trouver la réglementation pour affiner son esprit critique.
- Comprendre l'importance de toutes les étapes du cycle en V et les interactions entre elles.
- Être capable de définir une stratégie de validation robuste et alignée avec les requis réglementaires.
- Définir la meilleure manière de maintenir le niveau validé des installations, systèmes et méthodes.
Description
Quand, pourquoi et comment qualifier & valider des systèmes, équipements, méthodes et procédés dans l'industrie pharmaceutique ?
Cette formation pose des fondations solides sur la qualification et la validation.
Elle passe en revue la place de la validation dans le système qualité, la réglementation et toutes les étapes du cycle en V (Design, Commissioning, Qualification,...
Cette formation pose des fondations solides sur la qualification et la validation.
Elle passe en revue la place de la validation dans le système qualité, la réglementation et toutes les étapes du cycle en V (Design, Commissioning, Qualification,...
Quand, pourquoi et comment qualifier & valider des systèmes, équipements, méthodes et procédés dans l'industrie pharmaceutique ?
Cette formation pose des fondations solides sur la qualification et la validation.
Elle passe en revue la place de la validation dans le système qualité, la réglementation et toutes les étapes du cycle en V (Design, Commissioning, Qualification, Validation, maintien du statut validé et decommissioning). Elle est basée sur une approche pragmatique et pratique basée sur des cas concrets.
Un exercice "fil rouge" permet de mettre en pratique toutes les connaissances acquises tout au long de la formation.
La conception et le design de cette formation en ligne sont le fruit de 12 ans d'expérience dans le domaine de la validation dans une big Pharma et plusieurs plus petites entreprises.
Cette formation pose des fondations solides sur la qualification et la validation.
Elle passe en revue la place de la validation dans le système qualité, la réglementation et toutes les étapes du cycle en V (Design, Commissioning, Qualification, Validation, maintien du statut validé et decommissioning). Elle est basée sur une approche pragmatique et pratique basée sur des cas concrets.
Un exercice "fil rouge" permet de mettre en pratique toutes les connaissances acquises tout au long de la formation.
La conception et le design de cette formation en ligne sont le fruit de 12 ans d'expérience dans le domaine de la validation dans une big Pharma et plusieurs plus petites entreprises.
Thématiques :
Commissioning, Qualification, Validation, Réglementation, Qualité
Cette formation est :
🛠️ Axée sur la pratique et l'expérience : une approche pragmatique et pratique basée sur des cas concrets. Plus un exercice "fil rouge" tout au long de la formation pour mettre en pratique toutes les connaissances acquises.
📜 Certificative : Une attestation nominative est délivrée à la fin de la formation, sur base d'une évaluation des acquis en ligne.
👥 Collective : N'hésitez pas à user et abuser du forum consacré exclusivement à cette formation. Et on se retrouve une fois par mois pour un live Question-Réponse
📜 Certificative : Une attestation nominative est délivrée à la fin de la formation, sur base d'une évaluation des acquis en ligne.
👥 Collective : N'hésitez pas à user et abuser du forum consacré exclusivement à cette formation. Et on se retrouve une fois par mois pour un live Question-Réponse
Le formateur
Mélissa Lemaitre
Ingénieur généraliste de production de formation. Consultante freelance depuis 2022, Co-fondatrice de
LifeCycle hub et formatrice à Alphacademy. Coach en entreprise. Certifiée Green belt Lean 6 sigma, formée PMI.
LifeCycle hub et formatrice à Alphacademy. Coach en entreprise. Certifiée Green belt Lean 6 sigma, formée PMI.
Spécialités : Validation, Système Qualité, Gestion de projets, Lean et Résolution de problèmes.
Plus de 12 ans d'expérience dans le Pharma et 2,5 ans dans l'amélioration continue.
Pré-requis
Aucun
Contenu de la formation - environ 10 heures
Qualification et Validation dans l'industrie Pharmaceutique
Général
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