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Annexe 1 - Fabrication de médicaments stériles - Nouveautés de la nouvelle version

Une nouvelle version de l’Annexe 1 de l’EudraLex volume 4 a été approuvé en Août 2022. Etes-vous en conformité? Cette nouvelle version est d’application depuis le 25 Août 2023.

environ une heure de contenu
Disponible en Français
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Des contenus métiers et interactifs
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Objectifs

🎯 Cette formation a pour vocation de vous informer des changements majeurs de la nouvelle version de  l’annexe 1

Description

Dans ce webinaire vous découvrirez les nouveautés de la nouvelle version de l'annexe 1 et les principaux points durs pour les entreprises Pharma. 

Une nouvelle version de l’Annexe 1 de l’EudraLex volume 4 a été approuvé en Août 2022. Cette nouvelle version est d’application depuis le 25 Août 2023. Seul le chapitre 8.123 qui concerne les lyophilisateurs à une date d’application ultérieure (le 25 Août 2024). 

Nos experts ont décortiqué cette nouvelle version et vous...

Le formateur

Mélissa Lemaitre
Ingénieur généraliste de production de formation. Consultante freelance depuis 2022, Co-fondatrice de
LifeCycle hub et formatrice à Alphacademy. Coach en entreprise. Certifiée Green belt Lean 6 sigma, formée PMI. 

Spécialités : Validation, Système Qualité, Gestion de projets, Lean et Résolution de problèmes.

Plus de 12 ans d'expérience dans le Pharma et 2,5 ans dans l'amélioration continue. 

Pré-requis

Aucun

Contenu de la formation - environ une heure

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Général
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